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申博真假怎么区别,又一品种首家通过一致性评价

2020-01-11 12:52:13
[摘要] 又一品种首家通过一致性评价来源:药智网10月22日,天士力发布企业公告,称其全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于右佐匹克隆片3mg规格的《药品补充批件》,该药品通过仿制药一致性评价。

申博真假怎么区别,又一品种首家通过一致性评价

申博真假怎么区别,10月22日,天士力发布企业公告,称其全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司(以下简称“江苏帝益”)收到国家药品监督管理局颁发的关于右佐匹克隆片(商品名“文飞”,以下简称“文飞”或“该药品”)3mg规格的《药品补充批件》(批件号:2019b03973),该药品通过仿制药一致性评价。

右佐匹克隆片是新一代非苯二氮卓类镇静药。对γ-氨基丁酸受体具有高选择性,同时具有达峰时间1h,半衰期6h的药代动力学特点,能够快速吸收起效诱导睡眠,持续作用7-8h维持完整睡眠并且次晨后遗作用轻微的优点。2012年被收录入《中国成人失眠诊断与治疗指南》成为失眠治疗一线治疗药物,并先后进入《中国失眠症诊断与治疗指南》、《心血管疾病合并失眠诊疗中国专家共识》、《成人阻塞性睡眠呼吸暂停多学科诊疗指南》、《认知功能损害患者睡眠障碍评估和管理的专家共识》等多项指南与专家共识,在众多失眠共病疾病领域获得临床治疗推荐。右佐匹克隆已进入国家医保目录。

据药智数据显示,目前国内该品种已上市的企业有江苏天士力帝益药业、上海上药中西制药、成都康弘药业三家企业,然而样本医院市场份额被江苏天士力帝益药业占领,占比高达96.26%。

此外,据药智数据一致性评价进度数据库显示,目前三件企业的该品种一致性评价均已申报获受理且完成了be试验,江苏天士力又一次抢先,拔得头筹,首家通过一致性评价,提升药品质量的同时,进一步增强了产品的竞争实力,在目前药品即将扩围集中采购的局面之下,过评一致性评价后,对其产品进一步扩大市场占有率极其有利。

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